Министерство здравоохранения России выразило рекомендацию производителям ибупрофена о внесении изменений в инструкцию, дополнив ее информацией о новых возможных побочных эффектах. Об этом свидетельствует письмо, опубликованное в государственном реестре лекарственных средств.
Документ отмечает необходимость обновления инструкций по медицинскому использованию препарата на основе современной научной информации, а также данных, полученных от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (письмо Росздравнадзора от 21.03.2024 №02-19423/24) о клиническом опыте применения ибупрофена в различных лекарственных формах.
В частности, предлагается дополнить раздел «Нежелательные реакции» информацией о вероятных серьезных кожных реакциях, включая эритема мультиформная, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Документ отмечает необходимость обновления инструкций по медицинскому использованию препарата на основе современной научной информации, а также данных, полученных от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (письмо Росздравнадзора от 21.03.2024 №02-19423/24) о клиническом опыте применения ибупрофена в различных лекарственных формах.
В частности, предлагается дополнить раздел «Нежелательные реакции» информацией о вероятных серьезных кожных реакциях, включая эритема мультиформная, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез.