В России отозвали ключевые препараты для лечения рака крови: рынок переходит к дженерикам

Министерство здравоохранения РФ отозвало регистрацию двух важных препаратов для лечения рака крови — «Ревлимида» и «Имновида», права на которые принадлежали американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb (BMS). Эти препараты, некогда лидеры в сегменте государственных закупок, уступают место российским дженерикам, что, по мнению экспертов, стало основной причиной отзыва регистрационных удостоверений.

Согласно данным государственного реестра, которые передает " Коммерсант", лекарственных средств (ГРЛС), регистрация была отменена для капсул «Ревлимида» в дозировках от 2,5 мг до 25 мг и капсул «Имновида» в дозировках 1 мг, 3 мг и 4 мг. Другие формы этих препаратов в реестре отсутствуют. «Ревлимид», впервые зарегистрированный в России в 2009 году, и «Имновид», появившийся на рынке в 2015 году, использовались для лечения пациентов с множественной миеломой, миелодиспластическим синдромом и саркомой Капоши.

Права на эти препараты принадлежали BMS, которая приобрела их в 2019 году через покупку американской компании Celgene, оригинального разработчика. После начала спецоперации на Украине BMS стала одной из немногих западных фармацевтических компаний, объявивших о полном уходе с российского рынка. Управление бизнесом компании в России было передано швейцарской Swixx Healthcare AG, чья дочерняя структура «Свикс Хелскеа» инициировала отзыв лицензий на оба препарата.

Как пояснила врач-онколог Полина Шило, «препараты на основе леналидомида, действующего вещества “Ревлимида”, применяются для лечения множественной миеломы, тлеющей миеломы и миелодиспластического синдрома, тогда как помалидомид, основа “Имновида”, используется при множественной миеломе и саркоме Капоши». Она подчеркнула важность этих лекарств для пациентов, отмечая, что их доступность напрямую влияет на качество терапии.

Производство «Ревлимида» и «Имновида» в России было локализовано на мощностях ОАО «Фармстандарт-Лексредства» в Курске и Уфе. Однако в последние годы государственные закупки этих оригинальных препаратов практически прекратились. Согласно данным портала госзакупок, последняя закупка «Ревлимида» была зафиксирована в январе 2024 года, а «Имновида» — летом 2021 года. Вместо оригиналов госзаказчики активно переходили на дженерики: в ГРЛС зарегистрировано 17 торговых наименований с леналидомидом и 9 — с помалидомидом.

Эксперты связывают отзыв регистраций с доминированием российских аналогов на рынке. «Переход на дженерики в сегменте госзакупок стал ключевым фактором, из-за которого BMS утратила интерес к поддержанию регистрации своих препаратов в России», — считает аналитик фармацевтического рынка Елена Козлова. Она добавляет, что уход западных компаний также связан с геополитическими сложностями и санкционными ограничениями.