Учёные опубликовали окончательные результаты клинического исследования AMPLIFY-201, в котором оценивалась безопасность и эффективность экспериментальной противоопухолевой вакцины ELI-002 2P. Препарат предназначен для активации иммунного ответа против опухолей с мутациями гена KRAS, характерными для рака поджелудочной железы и колоректального рака.
В исследовании приняли участие 25 пациентов, прошедших стандартное лечение и имевших минимальные остаточные признаки заболевания. Вакцина содержала амфифильные пептиды, нацеленные на мутации KRAS G12D и G12R, а также специальный адъювант, обеспечивающий доставку антигенов в лимфатические узлы.
Наблюдение продолжалось в среднем 19,7 месяца. Учёные выяснили, что выраженный иммунный ответ против мутированного KRAS напрямую связан с замедлением прогрессирования болезни. У пациентов с высоким уровнем Т-клеточного ответа медиана времени до рецидива не была достигнута, тогда как при слабом иммунном ответе рецидив возникал примерно через три месяца. Общая выживаемость также была значительно выше у пациентов с активной иммунной реакцией.
Заметный Т-клеточный ответ был зафиксирован у 84% участников. У большинства из них одновременно активировались CD4+ и CD8+ Т-клетки. Более чем у двух третей пациентов наблюдалось так называемое «распространение антигенов» — иммунная система начинала распознавать дополнительные опухолевые мутации, не входившие в состав вакцины.
Исследователи отмечают, что препарат продемонстрировал устойчивый эффект и благоприятный профиль безопасности. Полученные данные подтверждают перспективность дальнейших исследований технологии. В настоящее время уже стартовала вторая фаза испытаний обновлённой версии вакцины ELI-002 с расширенным набором мишеней для мутаций KRAS и NRAS.
По мнению авторов, амфифильные вакцины с доставкой антигенов в лимфатические узлы могут стать важным направлением в иммунотерапии солидных опухолей, особенно у пациентов с высоким риском рецидива.
В исследовании приняли участие 25 пациентов, прошедших стандартное лечение и имевших минимальные остаточные признаки заболевания. Вакцина содержала амфифильные пептиды, нацеленные на мутации KRAS G12D и G12R, а также специальный адъювант, обеспечивающий доставку антигенов в лимфатические узлы.
Наблюдение продолжалось в среднем 19,7 месяца. Учёные выяснили, что выраженный иммунный ответ против мутированного KRAS напрямую связан с замедлением прогрессирования болезни. У пациентов с высоким уровнем Т-клеточного ответа медиана времени до рецидива не была достигнута, тогда как при слабом иммунном ответе рецидив возникал примерно через три месяца. Общая выживаемость также была значительно выше у пациентов с активной иммунной реакцией.
Заметный Т-клеточный ответ был зафиксирован у 84% участников. У большинства из них одновременно активировались CD4+ и CD8+ Т-клетки. Более чем у двух третей пациентов наблюдалось так называемое «распространение антигенов» — иммунная система начинала распознавать дополнительные опухолевые мутации, не входившие в состав вакцины.
Исследователи отмечают, что препарат продемонстрировал устойчивый эффект и благоприятный профиль безопасности. Полученные данные подтверждают перспективность дальнейших исследований технологии. В настоящее время уже стартовала вторая фаза испытаний обновлённой версии вакцины ELI-002 с расширенным набором мишеней для мутаций KRAS и NRAS.
По мнению авторов, амфифильные вакцины с доставкой антигенов в лимфатические узлы могут стать важным направлением в иммунотерапии солидных опухолей, особенно у пациентов с высоким риском рецидива.